Das Kompetenzzentrum für Marktzugang und Zulassung von Medizinprodukten der Hochschule Pforzheim öffnet erstmals seine Tore für eine gemeinsame, kostenfreie Informationsveranstaltung zusammen mit der IHK Nordschwarzwald. Themen sind die aktuellen Aussichten für Medizinprodukte-Hersteller. Neben einem Rundgang durch das neu eingerichtete Labor des Kompetenzzentrums erwarten die Teilnehmer vier Fachvorträge von hochkarätigen Referenten zu aktuell relevanten Themen der Branche. Behandelt werden die Auswirkungen der neuen Übergangsfristen der Medizinprodukteverordnung (MDR) sowie deren praxisbezogene Umsetzung. Beleuchtet wird zudem der Einfluss regulatorischer Anforderungen auf die Herstellung von Medizinprodukten sowie die Nachwuchsförderung durch das Vermitteln theoretischer Kenntnisse zu Sicherheitskonzepten, normativen und gesetzlichen Vorgaben für medizinische elektrische Geräte. Vermittelt wird dies auch in praktischen Übungen am hierfür gegründeten Kompetenzzentrum in Pforzheim. Zum ausführlichen Programm sowie zur Anmeldung  (Die maximale Teilnehmeranzahl der Veranstaltung ist auf 40 Personen begrenzt)  geht es hier.
 

Die Referenten:
 

Prof. Dr. Volker Biehl

ist seit 2016 an der Hochschule Pforzheim im Bereich Elektrotechnik / Informationstechnik im Studiengang Medizintechnik für den Bereich Zulassung und Qualitätsmanagement zuständig. Seit September 2022 ist er Direktor des Center for Market Access and Regulatory Affairs an der Hochschule Pforzheim.
 

Max Barchet

hat am Karlsruher Institut für Technologie (KIT) Elektrotechnik und Informationstechnik, Studienrichtung Biomedizinische Technik, studiert und ist seit 2015 an der Hochschule Pforzheim als Laboringenieur tätig. Seit September 2022 ist er Laborleiter am Kompetenzzentrum für Market Access and Regulatory Affairs.
 

Arjan Stok

ist selbständiger Unternehmensberater für Unternehmen in der Medizintechnik und Modulprovider Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs an der Universität Greifswald im Master-Studiengang „Digitale Dentaltechnologie“. Als Referent ist Herr Stok für diverse IHK’s und Zertifizierungsstellen, sowie in Unternehmen als In-House Trainer, Auditor und Coach tätig.
 

Dennis Schall

hat an der Hochschule Pforzheim den Studiengang der Medizintechnik belegt und arbeitet seither für die Firma Eberle GmbH & Co. KG. Seit April 2021 umfasst sein Haupttätigkeitsfeld den Bereich Regulatory Affairs. Seit Juni 2022 leitet er diesen, ebenso wie die Abteilung Qualitätsmanagement.
 

Dr. Frank Wehrheim

Dr.-Ing. Frank Wehrheim, Jahrgang 1974, studierte Elektrotechnik mit Schwerpunkt „Elektromechanische Konstruktionen“ an der Technischen Universität Darmstadt. Seine Promotion zum Dr.-Ing. erfolgte auf dem Forschungsgebiet „Dielektrische Elastomeraktoren“. Bei der Richard Wolf GmbH leitet er die Abteilung Industrial Engineering.